1、本发明涉及一种钠盐沉淀法制备高纯度硫酸 头孢匹罗 的方法。
2、采用验证过的试验方法进行注射用硫酸 头孢匹罗 的无菌检查可行。
3、建立注射用硫酸 头孢匹罗 的无菌检查方法。
4、结果注射用硫酸 头孢匹罗 对动物无变态反应、无溶血现象,对静脉血管、肌肉无刺激性反应。
5、结论:硫酸 头孢匹罗 中的杂质是对细菌内毒素检查产生干扰的主要因素,而调节其供试品溶液的酸度可以有效地排除杂质所带来的干扰。
6、结论注射用硫酸 头孢匹罗 在该实验条件下用于注射是安全的。
7、目的:分析硫酸 头孢匹罗 细菌内毒素检查的影响因素。
8、目的:建立硫酸 头孢匹罗 含量及其有关物质的HPLC检测方法。
9、目的评价注射用硫酸 头孢匹罗 的安全性。
10、脱色后的滤液重新加入硫酸成盐得到硫酸 头孢匹罗 。

